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Certificado ISO 13485

A Cromatek preza pela excelência em todos os seus processos de produção, por isso buscamos a certificação ISO 13485 uma norma internacional que define os requisitos para um sistema de gestão da qualidade para dispositivos médicos.

Esta certificação garante que esses dispositivos atendam aos requisitos e sejam seguros e eficazes para o uso pretendido. A implementação da norma demonstra nosso compromisso em manter a segurança e a qualidade de todas as etapas da montagem de um dispositivo médico. Isso inclui matéria-prima necessária, produção, armazenamento e distribuição.
Ela também tem uma maior ênfase na gestão de riscos e na tomada de decisões, bem como mudanças relacionadas aos requisitos regulatórios aumentados para organizações na cadeia de suprimentos, tanto nos procedimentos realizados pela empresa, tanto na infraestrutura.

Ficamos entusiasmados em dizer que estamos em processo de implementação da ISO 13485, afim de nos comprometer com a melhoria contínua de nossos processos, garantindo que estamos sempre na vanguarda da tecnologia e inovação na indústria de dispositivos médicos. Nos sentimos animados com as oportunidades que essa certificação trará para a nossa empresa e para nossos clientes.

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